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  开发的转化

　　组织不应将开发转化为产品生产和服务提供，除非开发活动中未完成的或提出措施都已经完毕或者得到管理，不会对组织稳定地满足顾客、法律和法规要求及增强顾客满意的能力造成不良影响。

　　产品生产和服务提供

　　产品生产和服务提供的控制

　　组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

　　a) 获得表述产品和服务特性的文件信息

　　b) 控制的实施

　　c) 必要时，获得表述活动的实施及其结果的文件信息;

　　d) 使用适宜的设备;

　　e) 获得、实施和使用监测和测量设备

　　f) 人员的能力或资格

　　g) 当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认;

　　h) 产品和服务的放行、交付和交付后活动的实施

　　i) 人为错误(如失误、违章)导致的不符合的预防

　　注：通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力：

　　a) 过程评审和批准的准则的确定

　　b) 设备的认可和人员资格的鉴定

　　c) 特定的方法和程序的使用

　　d) 文件信息的需求的确定


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