国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
ISO22716其主架构之要求着重于工厂的现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生产、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖产品各方面的品质安全控制要求,但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不使用与研究发展与成品运输过程。
ISO22716认证审核周期:三个月左右
ISO22716认证的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造,包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生,制造过程,产品质量等都有详尽的规定,确保化妆品安全卫生和品质稳定。所以卫生问题是很重要的问题,对于卫生这一块的审核,ISO22716认证有详细的审核要求.
ISO22716认证审核主要内容:
人员
员工 必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。
厂房
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
设备
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行及维护保养,维护保养工作不能污染产品。
生产
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
不合格品处理
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
投诉及召回
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。
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